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繼去年5月取得美國專利後,北極星藥業-KY(6550)再獲智慧財產局通知核准研發中生物新藥ADI-PEG 20新的發明專利,專利內容包括北極星藥業ADI-PEG 20可能治療的癌症種類、ADI(精胺酸脫亞胺酶)與PEG(聚乙二醇,包覆ADI的方式)之間的鏈接方式、以及ADI-PEG 20的新型製劑保存與施打方式,在專利的高度上,具有里程碑性的突破。
人體維持正常身體功能的正常細胞跟癌細胞都需要精胺酸,精胺酸是由瓜胺酸透過「精氨基琥珀酸合酶(ASS)」及「精氨基琥珀酸解離酶(ASL)」合成,缺乏精胺酸的狀況下,細胞就會凋零。缺乏ASS的癌細胞無法自行產生精胺酸,用精胺酸脫亞胺酶(ADI)把來自食物的精胺酸分解掉變成瓜胺酸,由於癌細胞因為缺乏ASS而因此凋零。
北極星公司核心藥物ADI-PEG 20是利用去除精氨酸的機轉,設計出標靶型的抗癌藥物,專利中保護使用ADI-PEG 20治療的腫瘤包括肝癌、胰臟癌、黑色素皮膚癌、非小細胞肺癌、血癌、攝護腺癌、小細胞肺癌、頭頸癌、肉癌及腎臟癌等多種癌症。
此項新專利保護了ADI-PEG 20以組氨酸為緩衝液的新型製劑,此劑型使藥品得以在零下20度穩定的保存超過4年以上,相較於原本零下80度的保存,大幅提升藥劑運送與保存的方便性。此外,北極星也開發出以冷凍乾燥方式的粉狀針劑並已申請專利保護,可以在4度冷藏,在運送及儲存方式更為方便,並且已有3年的穩定性測試,未來可進一步提升商業價值。
北極星此項新專利除了已獲得美國及台灣專利許可外,也布局歐洲多國,不但延伸ADI-PEG 20的保護至2032年,新獲取的專利將給與ADI-PEG20更完整的保護,並防止仿製ADI-PEG 20的生物相似藥在2032年前進入市場,對於未來取得藥證後的市場更為鞏固。
北極星目前執行的全球二/三期肺間皮癌臨床試驗已使用此新劑型藥物,未來若於2018年完成臨床取得藥證後,也將使用此劑型製造及銷售。此次技術的提升,可有效簡化醫院的儲存及給藥程序,大幅降低藥品保存與運送及銷售的有關成本,也進一步讓ADI-PEG 20未來取得全球藥證後,可以更快速擴展市場。
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本屆奧斯卡致敬電影《飢餓遊戲》空降補給品的畫面,用小降落傘空降糖果給與會來賓。大明星們如安德魯加菲爾德、泰拉姬涵森等人也非常給面子,直接打開來享用。空降糖果的同時,現場則響起配樂華格納的〈女武神的飛行〉,也間接向經典大片《現代啟示錄》的經典橋段致敬。
▲奧斯卡空降零食糖果,讓會場大明星們補一補。(圖/翻攝the academy推特,2017.02.2最新出版7)
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品牌名稱 | |
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分離式 |
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室外機 DTS-50K20IVSH
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EER (冷) W/W 3.87
能效等級 1級
保固期 | 3年保固期全機3年保固,保固年限規範依原廠為主 |
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